Pięć serii kropli Sulfarinol wycofanych z obrotu. Sprawdź numer serii!
Producent na swojej stronie internetowej informuje również o czasowym wstrzymaniu produkcji kropli Sulfarinol.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Polski pięciu serii kropli do nosa Sulfarinol. Powodem jest stwierdzenie wady jakościowej.
Decyzja o wycofaniu dotyczy serii: 010617 (termin ważności 06.2020), 070617 (termin ważności 06.2020), 010717 (termin ważności 07.2020), 041018 (termin ważności 10.2021) i 161018 (termin ważności 10.2021).
Podmiotem odpowiedzialnym jest Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy „Galenus” z siedzibą w Warszawie. Do GIF wpłynęła informacja od pełnomocnika podmiotu, że w zbadanych próbkach archiwalnych wskazanych serii produktu leczniczego Sulfarinol, otrzymano wyniki poza specyfikacją w zakresie zanieczyszczenia azotanu nafazoliny.
Producent na swojej stronie internetowej informuje również o czasowym wstrzymaniu produkcji kropli Sulfarinol, w konsekwencji leku brakuje w hurtowniach i aptekach. Przerwa w dostawach jest spowodowana przedłużającym się procesem rejestracyjnym nowego dostawcy jednej z substancji czynnych.
Krople do nosa Sulfarinol stosowane są w objawowym leczeniu kataru i przekrwienia błony śluzowej nosa.
Autor: Katarzyna Lechowicz-Dyl
ktl/ mhr/
