GIF wycofał sześć serii Symonette - antykoncepcji dla kobiet karmiących piersią

2018-02-22, 16:59  Polska Agencja Prasowa

Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu sześciu serii preparatu antykoncepcyjnego Symonette, przyjmowanego m.in. przez kobiety karmiące piersią.

Wycofane serie produktu leczniczego Symonette to:

  • 5DX058AB (data ważności 02.2018),
  • 5DX060AB (data ważności 02.2018),
  • 5DX061AA (data ważności 04.2018),
  • 5DX141AC (data ważności 08.2018),
  • 5DX174AE (data ważności 11.2018),
  • 6DX001AC (data ważności 01.2019).
O wycofanie tych serii zwrócił się do GIF producent leku. Pozostałe serie są w obrocie.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydaje miesięcznie średnio kilka decyzji o wycofaniu poszczególnych serii jakiegoś leku z obrotu, najczęściej na wniosek producenta.

Producenci leków mają obowiązek rygorystycznego dotrzymywania zgłoszonych we wniosku rejestracyjnym parametrów jakości tych produktów. Zgłaszając lek do rejestracji, producent przedstawia dokładną specyfikację tego preparatu. W razie stwierdzenia jakiegokolwiek odstępstwa od przyjętych w specyfikacji parametrów, producenci występują z wnioskiem o wycofanie lub wstrzymanie w obrocie.

Zdarzają się też sytuacje, gdy lek jest wycofywany z uwagi na wysokie prawdopodobieństwo lub pewność, że jest niebezpieczny dla życia lub zdrowia. Do takich sytuacji dochodzi niezwykle rzadko - raz na kilka lat.

Lek Symonette jest stosowany w doustnej antykoncepcji hormonalnej; może być przyjmowany przez kobiety nie tolerujące estrogenów i przez kobiety karmiące piersią. (PAP)

Kraj i świat

Władczyni nie z tej ziemi. 3 maja kościół katolicki czci Maryję, Królową Polski

Władczyni nie z tej ziemi. 3 maja kościół katolicki czci Maryję, Królową Polski

2024-05-03, 09:51
Marszałek Sejmu: Rzeczpospolita to rzecz wspólna, a nie własność tych, którzy nią rządzą

Marszałek Sejmu: Rzeczpospolita to rzecz wspólna, a nie własność tych, którzy nią rządzą

2024-05-02, 20:34
ZUS przyznał pierwsze świadczenia wspierające dla ponad 1,5 tys. niepełnosprawnych

ZUS przyznał pierwsze świadczenia wspierające dla ponad 1,5 tys. niepełnosprawnych

2024-05-02, 17:11
Prezydent: Związek między barwami RP a Polakami na całym świecie jest nierozerwalny

Prezydent: Związek między barwami RP a Polakami na całym świecie jest nierozerwalny

2024-05-02, 16:19
Andrzej Duda postuluje zmiany dotyczące bezpieczeństwa. Projekt ustawy w Sejmie

Andrzej Duda postuluje zmiany dotyczące bezpieczeństwa. Projekt ustawy w Sejmie

2024-05-02, 16:01
To już ostatni dzień na rejestrację list kandydatów do Parlamentu Europejskiego

To już ostatni dzień na rejestrację list kandydatów do Parlamentu Europejskiego

2024-05-02, 11:44
Schudrich o próbie podpalenia synagogi: w Polsce nie ma miejsca na nienawiść i antysemityzm

Schudrich o próbie podpalenia synagogi: w Polsce nie ma miejsca na nienawiść i antysemityzm

2024-05-01, 20:40
Papież apeluje do Polaków: Módlcie się za Kościół, ojczyznę i o pokój [wideo]

Papież apeluje do Polaków: Módlcie się za Kościół, ojczyznę i o pokój [wideo]

2024-05-01, 14:13
Prezydent Andrzej Duda: 20 lat obecności w UE to bardzo dobry czas dla Polski

Prezydent Andrzej Duda: 20 lat obecności w UE to bardzo dobry czas dla Polski

2024-05-01, 11:40
Prezydent Duda: Obecność w Unii Europejskiej to polska racja stanu [wideo]

Prezydent Duda: Obecność w Unii Europejskiej to polska racja stanu [wideo]

2024-04-30, 20:27
Ważne: nasze strony wykorzystują pliki cookies.

Używamy informacji zapisanych za pomocą cookies i podobnych technologii m.in. w celach reklamowych i statystycznych oraz w celu dostosowania naszych serwisów do indywidualnych potrzeb użytkowników. Mogą też stosować je współpracujący z nami reklamodawcy, firmy badawcze oraz dostawcy aplikacji multimedialnych. W programie służącym do obsługi internetu można zmienić ustawienia dotyczące cookies. Korzystanie z naszych serwisów internetowych bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zapisane w pamięci urządzenia. Więcej informacji można znaleźć w naszej Polityce prywatności

Zamieszczone na stronach internetowych www.radiopik.pl materiały sygnowane skrótem „PAP” stanowią element Serwisów Informacyjnych PAP, będących bazą danych, których producentem i wydawcą jest Polska Agencja Prasowa S.A. z siedzibą w Warszawie. Chronione są one przepisami ustawy z dnia 4 lutego 1994 r. o prawie autorskim i prawach pokrewnych oraz ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o ochronie baz danych. Powyższe materiały wykorzystywane są przez Polskie Radio Regionalną Rozgłośnię w Bydgoszczy „Polskie Radio Pomorza i Kujaw” S.A. na podstawie stosownej umowy licencyjnej. Jakiekolwiek wykorzystywanie przedmiotowych materiałów przez użytkowników Portalu, poza przewidzianymi przez przepisy prawa wyjątkami, w szczególności dozwolonym użytkiem osobistym, jest zabronione. PAP S.A. zastrzega, iż dalsze rozpowszechnianie materiałów, o których mowa w art. 25 ust. 1 pkt. b) ustawy o prawie autorskim i prawach pokrewnych, jest zabronione.

Rozumiem i wchodzę na stronę