GIF wycofał jedną serię tabletek Melatonina + B6
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Polski jednej serii tabletek Melatonina + B6. Lek ten stosowany jest w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych.
Powodem decyzji jest "przekroczenie limitu specyfikacji (...) w zakresie parametru czasu rozpadu tabletek".
Decyzja GIF dotyczy serii 01092013, której data ważności została wyznaczona na wrzesień 2015 r., i ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Zgodnie ze wskazaniami producenta, tabletki Melatonina + B6 stosowane są jako środek pomocniczy w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych.
Produkt leczniczy wycofany z rynku decyzją GIF nie może być przedmiotem obrotu. Dodatkowo, w systemach komputerowych aptek produkt taki jest blokowany przez specjalny program informatyczny w ramach Ogólnopolskiego Systemu Ochrony Zdrowia (OSOZ), co uniemożliwia sprzedaż takiego produktu.
Decyzja GIF nie oznacza, że lek można zwrócić do apteki. Dotyczy ona relacji między apteką a hurtownią farmaceutyczną - wycofanie leku z obrotu lub wstrzymanie obrotu nim to jedyny przypadek, kiedy apteka może zwrócić lek hurtowni. (PAP)
