GIF wycofał z obrotu kilkadziesiąt serii leku Diclac 50

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał w poniedziałek decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Polski kilkudziesięciu serii tabletek dojelitowych Diclac 50. Lek ten stosowany jest m.in. w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów.

Powodem decyzji jest "brak stabilności produktu () w zakresie parametrów: rozpad tabletki, odporność na działanie soku żołądkowego oraz rozpuszczalność tabletki".

Decyzja GIF dotyczy kilkudziesięciu serii produktu, których dokładny wykaz jest dostępny na stronie internetowej Inspektoratu. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.

Diclac 50 jest stosowany w leczeniu objawowym m.in. reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz bolesnego miesiączkowania.

Produkt leczniczy wycofany z rynku decyzją GIF nie może być przedmiotem obrotu. Dodatkowo, w systemach komputerowych aptek produkt taki jest blokowany przez specjalny program informatyczny w ramach Ogólnopolskiego Systemu Ochrony Zdrowia (OSOZ), co uniemożliwia sprzedaż takiego produktu.

Decyzja GIF dotyczy relacji między apteką a hurtownią farmaceutyczną - wycofanie leku z obrotu lub wstrzymanie obrotu nim to jedyny przypadek, kiedy apteka może zwrócić lek hurtowni. (PAP)