Poniedziałek, 04 lipca 2022 r.   Imieniny: Odona, Malwiny, Elżbiety
Polskie Radio PiK » Kraj – świat
Forum Rolnika 2022
2021-11-30, 12:27 PAP

KE zatwierdziła szczepionkę Comirnaty przeciw COVID-19 dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat

KE zatwierdziła szczepionkę Comirnaty przeciw Covid-19 dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat. Fot. PAP/EPA
KE zatwierdziła szczepionkę Comirnaty przeciw Covid-19 dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat. Fot. PAP/EPA
Komisja Europejska zatwierdziła szczepionkę Comirnaty firm Pfizer/BioNTech przeciw Covid-19 dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat - poinformował we wtorek rzecznik Komisji Europejskiej Stefan De Keersmaecker.
Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciła w czwartek zatwierdzenie szczepionki Comirnaty dla dzieci w tej grupie wiekowej. Następnie Agencja przesłała swoje zalecenie do Komisji Europejskiej, która podjęła ostateczną decyzję.

EMA uznała, że korzyści ze stosowania Comirnaty u dzieci w wieku 5-11 lat przewyższają ryzyko, szczególnie w przypadku chorób zwiększających ryzyko ciężkiego przebiegu Covid-19.

U dzieci w tym wieku dawka szczepionki będzie niższa (10 µg) niż stosowana u osób w wieku 12 lat i starszych (30 µg). Podobnie jak w starszej grupie wiekowej, podaje się ją w postaci dwóch wstrzyknięć w odstępie trzech tygodni.

Najczęstsze działania niepożądane u dzieci w wieku od 5 do 11 lat są podobne do tych u osób starszych; obejmują m.in. zmęczenie, ból głowy, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu zastrzyku, ból mięśni i dreszcze - informuje EMA.

„Główne badanie u dzieci w wieku od 5 do 11 lat wykazało, że odpowiedź immunologiczna na produkt Comirnaty, podany w niższej dawce (10 µg) w tej grupie wiekowej, była porównywalna z odpowiedzią obserwowaną po podaniu wyższej dawki (30 µg) osobom starszym w wieku 16-25 lat (na podstawie poziomu przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2)” - przekazała EMA.

„Skuteczność preparatu Comirnaty obliczono u prawie 2000 dzieci w wieku od 5 do 11 lat, u których nie wystąpiły objawy wcześniejszego zakażenia. Dzieci te otrzymywały szczepionkę lub placebo (zastrzyk pozorowany). Spośród 1305 dzieci otrzymujących szczepionkę u trzech rozwinął się Covid-19 w porównaniu z 16 z 663 dzieci, które otrzymały placebo. Oznacza to, że w tym badaniu szczepionka była w 90,7 proc. skuteczna w zapobieganiu objawowemu Covid-19 (chociaż rzeczywisty wskaźnik mógł wynosić od 67,7 proc. do 98,3 proc.)” - podała Europejska Agencja Leków.

Kraj – świat

2022-07-04, godz. 12:56 W Pomorskiem woda zdatna do kąpieli we wszystkich kąpieliskach nad morzem i jeziorami W poniedziałek w południe na wszystkich kąpieliskach województwa pomorskiego nad morzem i jeziorami woda nadaje się do kąpieli - nie stwierdzono na nich… » więcej 2022-07-04, godz. 11:01 Szef obwodu ługańskiego: wycofanie się sił ukraińskich z Lisiczańska było kontrolowane Wycofanie się sił ukraińskich z Lisiczańska na wschodzie Ukrainy odbyło się w sposób planowy i uporządkowany, obrońcom miasta groziło okrążenie przez… » więcej 2022-07-03, godz. 13:15 Sztab generalny Ukrainy: Rosja straciła już 35 970 żołnierzy, w tym 100 poprzedniej doby Od początku inwazji na Ukrainę rosyjskie wojsko straciło około 35 970 żołnierzy, w tym około 100 w ciągu ostatniej doby - ogłosił w niedzielę Sztab… » więcej 2022-07-03, godz. 11:19 Szef MON: 8 tys. zgłoszeń do dobrowolnej zasadniczej służby wojskowej Przygotowaliśmy w tym roku 15 tys. miejsc dla żołnierzy dobrowolnej zasadniczej służby wojskowej; do tej pory otrzymaliśmy 8 tys. zgłoszeń - powiedział… » więcej 2022-07-03, godz. 08:00 Program Czyste Powietrze Plus - dofinansowanie jeszcze przed inwestycją Minister klimatu i środowiska Anna Moskwa w sobotę ogłosiła uruchomienie programu Czyste Powietrze Plus; wskazała na istotną rolę samorządów w programie… » więcej 2022-07-02, godz. 20:51 Szef PO: istota dobrego rządu to zapewnienie dobrego i taniego chleba Istota dobrego rządu to jest zdolność zapewnienia ludziom chleba dobrego i taniego i wody zimnej i ciepłej w kranie - powiedział na konwencji PO lider Platformy… » więcej 2022-07-02, godz. 19:00 Prezes PSL: mamy plan, mamy cztery cele; jesteśmy gotowi do rządzenia Niska inflacja, więcej inwestycji, tania energia i tańsza żywność - to cztery najważniejsze cele w planie PSL-Koalicji Polskiej, o którym mówił prezes… » więcej 2022-07-02, godz. 14:00 Wiceminister finansów o wprowadzonych zmianach podatkowych Po zmianach, które weszły w życie 1 lipca br. mamy jeden system podatkowy za rok 2022, który oznacza niższe podatki, wyższą progresję podatkową; system… » więcej 2022-06-30, godz. 20:05 Co dalej z polskim Krajowym Programem Odbudowy? Przyjęta przez Polskę nowa ustawa znosząca Izbę Dyscyplinarną SN nie uchyliła kwestionowanych przepisów prawa o sądownictwie - powiedział rzecznik Komisji… » więcej 2022-06-30, godz. 17:00 Czym ogrzewamy? Ostatni dzwonek na złożenie obowiązkowej deklaracji CEEB To już ostatni moment na złożenie deklaracji dotyczącej źródeł ciepła i spalania paliw w budynkach mieszkalnych oraz niemieszkalnych. Termin upływa o… » więcej
1234567