Czwartek, 30 czerwca 2022 r.   Imieniny: Emilii, Lucyn
Polskie Radio PiK » Kraj – świat
2021-11-30, 12:27 PAP

KE zatwierdziła szczepionkę Comirnaty przeciw COVID-19 dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat

KE zatwierdziła szczepionkę Comirnaty przeciw Covid-19 dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat. Fot. PAP/EPA
KE zatwierdziła szczepionkę Comirnaty przeciw Covid-19 dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat. Fot. PAP/EPA
Komisja Europejska zatwierdziła szczepionkę Comirnaty firm Pfizer/BioNTech przeciw Covid-19 dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat - poinformował we wtorek rzecznik Komisji Europejskiej Stefan De Keersmaecker.
Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciła w czwartek zatwierdzenie szczepionki Comirnaty dla dzieci w tej grupie wiekowej. Następnie Agencja przesłała swoje zalecenie do Komisji Europejskiej, która podjęła ostateczną decyzję.

EMA uznała, że korzyści ze stosowania Comirnaty u dzieci w wieku 5-11 lat przewyższają ryzyko, szczególnie w przypadku chorób zwiększających ryzyko ciężkiego przebiegu Covid-19.

U dzieci w tym wieku dawka szczepionki będzie niższa (10 µg) niż stosowana u osób w wieku 12 lat i starszych (30 µg). Podobnie jak w starszej grupie wiekowej, podaje się ją w postaci dwóch wstrzyknięć w odstępie trzech tygodni.

Najczęstsze działania niepożądane u dzieci w wieku od 5 do 11 lat są podobne do tych u osób starszych; obejmują m.in. zmęczenie, ból głowy, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu zastrzyku, ból mięśni i dreszcze - informuje EMA.

„Główne badanie u dzieci w wieku od 5 do 11 lat wykazało, że odpowiedź immunologiczna na produkt Comirnaty, podany w niższej dawce (10 µg) w tej grupie wiekowej, była porównywalna z odpowiedzią obserwowaną po podaniu wyższej dawki (30 µg) osobom starszym w wieku 16-25 lat (na podstawie poziomu przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2)” - przekazała EMA.

„Skuteczność preparatu Comirnaty obliczono u prawie 2000 dzieci w wieku od 5 do 11 lat, u których nie wystąpiły objawy wcześniejszego zakażenia. Dzieci te otrzymywały szczepionkę lub placebo (zastrzyk pozorowany). Spośród 1305 dzieci otrzymujących szczepionkę u trzech rozwinął się Covid-19 w porównaniu z 16 z 663 dzieci, które otrzymały placebo. Oznacza to, że w tym badaniu szczepionka była w 90,7 proc. skuteczna w zapobieganiu objawowemu Covid-19 (chociaż rzeczywisty wskaźnik mógł wynosić od 67,7 proc. do 98,3 proc.)” - podała Europejska Agencja Leków.

Kraj – świat

2022-06-30, godz. 20:05 Co dalej z polskim Krajowym Programem Odbudowy? Przyjęta przez Polskę nowa ustawa znosząca Izbę Dyscyplinarną SN nie uchyliła kwestionowanych przepisów prawa o sądownictwie - powiedział rzecznik Komisji… » więcej 2022-06-30, godz. 17:00 Czym ogrzewamy? Ostatni dzwonek na złożenie obowiązkowej deklaracji CEEB To już ostatni moment na złożenie deklaracji dotyczącej źródeł ciepła i spalania paliw w budynkach mieszkalnych oraz niemieszkalnych. Termin upływa o… » więcej 2022-06-30, godz. 11:30 Od 1 lipca zakaz przebywania na obszarze 200 metrów od granicy z Białorusią Od 1 lipca do 15 września będzie obowiązywać w Podlaskiem zakaz przebywania na obszarze 200 metrów od linii granicy polsko-białoruskiej. SG apeluje o odpowiedzialne… » więcej 2022-06-29, godz. 20:22 Najgroźniejsze burze spodziewane są na zachodzie kraju i w centrum [wideo] W czwartek nadal ma być burzowo. Te najgroźniejsze zjawiska z gradem i silnymi porywami wiatru, jak powiedziała synoptyk IMGW Anna Woźniak, prognozowane są… » więcej 2022-06-29, godz. 17:51 Pentagon: Stany Zjednoczone będą dążyć do dalszego zwiększenia sił w Polsce Stany Zjednoczone utrzymają obecne i będą dążyć do dalszego zwiększenia sił rotacyjnych w Polsce - oznajmił Pentagon w oświadczeniu, podsumowującym… » więcej 2022-06-29, godz. 15:18 Przywódcy NATO w Madrycie postanowili wyraźnie wzmocnić wschodnią flankę Sojuszu Przywódcy NATO w Madrycie postanowili wyraźnie wzmocnić wschodnią flankę Sojuszu oraz zaprosić Szwecję i Finlandię do wstąpienia w jego szeregi. Szefowie… » więcej 2022-06-28, godz. 16:16 Certyfikatu COVID ważny rok dłużej! Tak zdecydowała Rada Unii Europejskiej Rada Unii Europejskiej przedłużyła we wtorek o rok - do 30 czerwca 2023 r. - obowiązywanie przepisów, umożliwiających działanie unijnego cyfrowego certyfikatu… » więcej 2022-06-28, godz. 15:01 Wiele ofiar w ostrzelanym przez Rosjan centrum handlowym w Krzemieńczuku - Rozmawiałam z córką po pierwszej syrenie alarmowej, po drugim sygnale straciłam z nią wszelki kontakt - mówi we wtorek w rozmowie z telewizją Sky News… » więcej 2022-06-27, godz. 17:16 Pole bitwy, ranni, chaos: ćwiczą żołnierze WOT i amerykańska gwardia narodowa Gwardia Narodowa Stanu Illinois i Centrum Szkolenia WOT szkolą terytorialsów z ratownictwa na polu walki. Żołnierze poznają zasady wykrywania i tamowania… » więcej 2022-06-27, godz. 10:52 Zełenski do Białorusinów: Wciągają was w wojnę, nie powinniście umierać! Prezydent Ukrainy Wołodymyr Zełenski zwrócił się do obywateli Białorusi, oświadczając, że są oni wciągani w wojnę przez Rosjan. - Na Kremlu już o… » więcej
1234567