Piątek, 03 kwietnia 2020 r.   Imieniny: Ryszarda, Pankracego, Ingi
Polskie Radio PiK » Kraj - świat
2016-09-06, 22:06 Polska Agencja Prasowa

GIF wycofał wybrane serie czterech kolejnych leków producenta Atramu

Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował we wtorek o wycofaniu z obrotu pojedynczych serii czterech leków wytwarzanych przez czeską firmę Zentiva, producenta Atramu, w którego opakowaniach znalazły się inne leki. Powodem decyzji jest ryzyko pomieszania substancji.
Decyzja GIF dotyczy leków: Simvacard 10 (10 mg tabletki powlekane, nr serii: 3010116, data ważności: grudzień 2018), Endiex (200 mg, kapsułki twarde, nr serii: 2020116, data ważności: grudzień 2017), Zoxon 2 (2 mg, tabletki, nr serii: 3510216, data ważności: styczeń 2019) oraz Chlorprothixen Zentiva (50 mg, tabletki powlekane, nr serii: 3600216, data ważności: styczeń 2019).

W decyzji napisano, że we wtorek GIF otrzymał ostrzeżenie (tzw. rapid alert) od swojego odpowiednika w Czechach w sprawie wycofania wspomnianych serii leków. "Decyzja została podjęta w związku z istniejącym ryzykiem pomieszania ww. produktów leczniczych" - napisano w uzasadnieniu.

Wcześniej we wtorek GIF w innej swojej decyzji - podjętej także na podstawie rapid alertu z Czech - zdecydował o wycofaniu z obrotu trzech serii kardiologicznego leku Atram. Jednocześnie zwrócił się do pacjentów, by zwracali zakupione leki do aptek. W opakowaniach Atramu znalazły się blistry (listki leku) z produktem Neurol, który jest lekiem psychotropowym.

Jak powiedział PAP rzecznik GIF Paweł Trzciński, w ostrzeżeniu dotyczącym Atramu Czesi wspomnieli o tym, że istnieje prawdopodobieństwo, że mogło dojść do pomieszania Neurolu z jeszcze innymi lekami. Jednak w przeciwieństwie do Atramu nie ma na to twardych dowodów, a jedynie podejrzenie.

Dlatego - jak to ujął Trzciński - "na zasadzie chuchania na zimne" GIF zdecydował o wycofaniu pojedynczych serii Simvacardu 10, Endieksu, Zoxonu 2 i Chlorprothixenu Zentiva. Oznacza to, że te produkty muszą zostać wycofane z obrotu w hurtowniach i w aptekach i zostaną zniszczone. Decyzja GIF nie dotyczy pacjentów.

"To standardowa procedura, której używamy dosyć często. Ta, którą zastosowaliśmy w przypadku Atramu, czyli odbieranie leków od pacjentów, jest stosowana bardzo rzadko. Ostatnio zastosowaliśmy ją w przypadku corhydronu, czyli bardzo poważnego pomieszania sprzed 10 lat" - wyjaśnił Trzciński.

Simvacard to - jak informuje Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - lek stosowany w przypadku hipercholesterolemii (zwiększenie stężenia cholesterolu w osoczu), a także w celu zapobiegania zdarzeniom ze strony układu sercowo-naczyniowego.

Zoxon stosuje się w przypadku łagodnego rozrostu gruczołu krokowego oraz samoistnego nadciśnienia tętniczego.

Endiex to preparat wskazany w ostrej biegunce bakteryjnej.

Chlorprothixen Zentiva stosowany jest zaś w leczeniu psychoz endogennych i organicznych ze stanami pobudzenia ruchowego i agresywnością, niepokoju i bezsenności w nerwicach i zaburzeniach psychosomatycznych, psychoz alkoholowych. W chirurgii stosowany jest m.in. dla uspokojenia pacjenta oraz w celu zapobiegania wymiotom pooperacyjnym.

Jak powiedział we wtorek p.o. głównego inspektora farmaceutycznego Zbigniew Niewójt, w przypadku Atramu, który jest środkiem stosowanym przez pacjentów z nadciśnieniem i chorobami serca, zagrożeniem dla zdrowia jest już samo to, że nie dostają odpowiedniego leku.

Od połowy sierpnia nie można było kupić Atramu i Neurolu, ponieważ GIF zdecydował o wstrzymaniu ich obrotu. Stało się to, ponieważ kontrola GIF w jednej z hurtowni wskazała, że leki mogły zostać pomieszane. O sprawie powiadomiono urząd kontroli leków w Czechach, skąd pochodzi firma Zentiva. Czeski urząd uznał, że zagrożenie jest na tyle poważne, że we wtorek rozesłał ostrzeżenie do pozostałych krajów europejskich w związku z podejrzeniem wystąpienia niebezpiecznych dla zdrowia konsekwencji.

Przedstawiciel producenta w Polsce, firma Sanofi-Aventis przekazała we wtorek PAP, że do sprawy Atramu odniesie się w środę. (PAP)

Kraj - świat

2020-04-03, godz. 19:39 Ministerstwo Zdrowia określiło zasady postępowania ze zwłokami zmarłych na Covid-19 Ministerstwo Zdrowia uregulowało zasady postępowania ze zwłokami osób zmarłych na Covid-19. Zmienione rozporządzenie w sprawie postępowania ze zwłokami i szcz ... » więcej 2020-04-03, godz. 17:32 Ministerstwo Zdrowia: 117 nowych zakażeń koronawirusem, nie żyje kolejnych sześć osób - Mamy 117 nowych przypadków zakażenia koronawirusem, potwierdzonych pozytywnym wynikiem testów laboratoryjnych - informuje Ministerstwo Zdrowia. Niestety w p ... » więcej 2020-04-03, godz. 16:24 Ministerstwo Środowiska: do 11 kwietnia zakaz wstępu do lasów i parków narodowych W związku ze stanem epidemii, od 3 do 11 kwietnia Lasy Państwowe wprowadzają tymczasowy zakaz wstępu do lasów, a Parki Narodowe pozostają zamknięte - poinform ... » więcej 2020-04-03, godz. 13:50 Wicepremier Jarosław Gowin chce przesunięcia wyborów prezydenckich o dwa lata - Wybory prezydenckie 10 maja nie mogą się odbyć; bezpiecznym terminem jest przesunięcie ich o dwa lata; jest to możliwe tylko poprzez zmianę konstytucji i my ... » więcej 2020-04-03, godz. 08:43 Walentyna Janta - Połczyńska, ostatni pracownik rządu na uchodźstwie, zmarła w Nowym Jorku Walentyna Janta-Połczyńska była osobistą sekretarką i tłumaczką premiera polskiego rządu na uchodźstwie w czasie drugiej wojny światowej -generała Władysława ... » więcej 2020-04-02, godz. 11:38 Ministerstwo Zdrowia: liczba zakażeń SARS-CoV-2 wzrosła do 2633; zmarły dwie kolejne osoby Ministerstwo Zdrowia podało w czwartek do południa, że liczba osób zarażonych w Polsce koronawirusem wzrosła do 2633 po tym, jak potwierdzono 79 kolejnych prz ... » więcej 2020-04-02, godz. 09:37 CKE opublikowała pierwszy arkusz próbnych egzaminów maturalnych Centralna Komisja Egzaminacyjna opublikowała w czwartek rano na swej stronie internetowej pierwszy z arkuszy próbnego egzaminu maturalnego - z zadaniami z jęz ... » więcej 2020-04-02, godz. 06:30 Sieć handlowa wydłuża czas pracy do północy. To odpowiedź na limity klientów w sklepach [wideo] - Nasze sklepy będą otwarte do północy - poinformowali przedstawiciele sieci Biedronka. - W tygodniu przedświątecznym pracujemy całą dobę - dodali przedstawic ... » więcej 2020-04-01, godz. 09:38 36 nowych przypadków koronawirusa w kraju; łącznie 2347; zmarły dwie kolejne osoby Ministerstwo Zdrowia poinformowało w środę rano o 36 nowych, potwierdzonych przypadkach zakażenia koronawirusem. Łączny bilans wzrósł do 2347. Zmarły dwie kol ... » więcej 2020-04-01, godz. 08:12 Lekarze rodzinni z PPOZ za obowiązkowym noszeniem maseczek Lekarze rodzinni z Porozumienia Pracodawców Ochrony Zdrowia zaapelowali do decydentów o wprowadzenie obowiązku noszenia maseczek ochraniających nos i usta w m ... » więcej
1234567